Cara Daftar Izin Edar Obat Tradisional di BPOM Terbaru

Jadi Profesional – Cara Daftar Izin Edar Obat Tradisional adalah hal penting yang wajib dipahami oleh setiap pelaku usaha yang ingin menjual produk herbal secara legal di Indonesia.

Proses ini bukan sekadar formalitas, melainkan langkah penting untuk menjamin keamanan, mutu, dan manfaat produk yang beredar di pasaran.

Kalau kamu punya usaha jamu, minyak herbal, atau kapsul tradisional dan ingin menjualnya secara luas — izin edar adalah kuncinya. Yuk, kita bahas langkah-langkahnya secara santai tapi lengkap!

Mengapa Harus Mengurus Izin Edar Obat Tradisional?

Sebelum masuk ke pembahasan cara daftar izin edar obat tradisional, kamu perlu tahu dulu alasannya. Dengan memiliki izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan), produkmu akan diakui secara resmi dan bisa dipasarkan di apotek, marketplace, atau bahkan ekspor ke luar negeri.

Selain itu, izin edar juga membangun kepercayaan konsumen karena menandakan bahwa produkmu sudah melalui uji keamanan dan kualitas. Jadi, ini bukan sekadar formalitas — tapi investasi jangka panjang untuk brand kamu.

Jenis Izin Edar untuk Produk Herbal

Sebelum tahu cara daftar izin edar obat tradisional, pahami dulu jenis produknya. Setiap kategori punya aturan dan uji yang berbeda:

  1. Jamu – berbahan alami, resep turun-temurun, dan tidak perlu uji klinis kompleks.

  2. Obat Herbal Terstandar (OHT) – sudah melewati uji pra-klinik dan memiliki data ilmiah.

  3. Fitofarmaka – tingkat tertinggi, sudah melewati uji klinik layaknya obat medis.

Mengetahui jenis produk ini penting agar kamu bisa menyiapkan dokumen sesuai kategori.

Syarat Umum untuk Daftar Izin Edar Obat Tradisional

Nah, sebelum mendaftar, kamu perlu menyiapkan beberapa dokumen dan persyaratan utama seperti:

  • Legalitas usaha (izin usaha atau NIB)

  • Sertifikat CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik)

  • Komposisi bahan dan asal bahan baku

  • Hasil uji laboratorium dan keamanan produk

  • Desain label produk lengkap dengan informasi kandungan, cara pakai, dan peringatan

Setelah semua siap, barulah kamu bisa lanjut ke tahap pendaftaran.

Cara Daftar Izin Edar Obat Tradisional di BPOM

Berikut langkah-langkah cara daftar izin edar obat tradisional yang bisa kamu ikuti:

1. Registrasi Akun di e-Registration BPOM

Masuk ke situs resmi BPOM (https://e-reg.pom.go.id), lalu buat akun dengan mengisi data perusahaan. Pastikan email dan data NIB kamu aktif, karena akan diverifikasi oleh pihak BPOM.

2. Lengkapi Dokumen Pendukung

Unggah semua dokumen yang sudah disiapkan seperti hasil uji laboratorium, label produk, serta bukti legalitas usaha.

3. Proses Verifikasi

BPOM akan melakukan pengecekan kelengkapan dan kebenaran dokumen. Jika ada yang kurang, kamu akan diminta memperbaikinya.

4. Penilaian Teknis Produk

Produk akan dinilai dari sisi keamanan, mutu, dan khasiat. Pada tahap ini, hasil uji laboratorium dan komposisi bahan menjadi pertimbangan utama.

5. Penerbitan Nomor Izin Edar (NIE)

Jika semuanya dinyatakan lolos, kamu akan mendapatkan Nomor Izin Edar. Nomor ini bisa dicantumkan di kemasan produk dan menjadi bukti legal bahwa produkmu resmi diakui BPOM.

Tantangan Umum dalam Pendaftaran Izin Edar

Mengurus izin edar bisa jadi sedikit rumit bagi pemula. Beberapa tantangan yang sering muncul antara lain:

  • Dokumen tidak lengkap atau tidak sesuai format BPOM

  • Label produk tidak memenuhi ketentuan

  • Kurangnya hasil uji laboratorium yang valid

  • Proses komunikasi dengan pihak BPOM yang memakan waktu

Tapi tenang — semua bisa diatasi kalau kamu tahu jalurnya atau menggunakan jasa profesional yang berpengalaman.

Manfaat Menggunakan Jasa Konsultan Legalitas

Bagi kamu yang tidak punya banyak waktu untuk mengurus sendiri, menggunakan jasa pengurusan izin edar bisa jadi solusi cerdas.
Konsultan akan membantu dari awal sampai akhir proses, termasuk menyiapkan dokumen dan berkomunikasi dengan pihak BPOM.

Salah satu penyedia jasa yang bisa kamu andalkan adalah JadiProfesional.Com. Tim mereka sudah berpengalaman dalam pengurusan legalitas usaha, mulai dari pendirian PT, izin edar produk, hingga izin usaha industri herbal.

Dengan bantuan JadiProfesional.Com, kamu bisa fokus mengembangkan produk dan pemasaran tanpa pusing urusan administrasi.

Tips agar Pengajuan Izin Edar Cepat Disetujui

Berikut beberapa tips biar pengajuanmu tidak berlarut-larut:

  1. Pastikan label produk sesuai standar BPOM.

  2. Gunakan bahan baku yang jelas asal-usulnya.

  3. Simpan hasil uji laboratorium dari lembaga resmi.

  4. Cek ulang semua dokumen sebelum diunggah.

  5. Gunakan jasa profesional jika perlu agar proses berjalan lancar.

Dengan begitu, kamu bisa mendapatkan izin edar dengan lebih cepat dan minim revisi.

Kesimpulan

Mengurus izin edar obat tradisional adalah langkah wajib bagi setiap pelaku usaha herbal yang ingin berkembang secara legal dan profesional. Dengan mengikuti prosedur yang benar, kamu tidak hanya menjaga kepercayaan konsumen, tetapi juga membuka peluang bisnis lebih luas — baik di dalam negeri maupun luar negeri.

Kalau kamu ingin proses cepat, mudah, dan tanpa ribet, percayakan saja kepada JadiProfesional.Com.
Kami siap membantu kamu dari A sampai Z dalam pengurusan izin edar, izin usaha, hingga legalitas perusahaan.

💼 JadiProfesional.Com — Partner Legalitas Bisnis yang Siap Membantu Kesuksesanmu!

Bagikan :